行業(yè)動態(tài)
1000L濃配罐試漏-不銹鋼濃配罐
安徽祥派機械制造有限公司生產(chǎn)的1000L濃配罐用于配料工序型,濃配罐是
濃配段的藥液配制,本罐適用于輸液制劑生產(chǎn)的濃溶液配制。1000L濃配罐采用316L不銹鋼材質(zhì)制造,配有機械密封的攪拌裝置,罐底傾斜
便于排液或排污,罐體夾套有加熱及冷卻功能,并配有噴淋清洗球、純蒸汽在線滅菌功能??刂葡到y(tǒng)由溫度計、壓力表(夾層)、液位計、安全閥(夾層)
等組成,確保濃配罐運行的安全有效,滿足生產(chǎn)的要求。
首先,檢查并確認濃配罐改造后安裝符合工藝設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。其次,檢查并確認濃配罐改造后運行動作協(xié)調(diào)、控制準確,性能穩(wěn)定,能滿足生產(chǎn)需要,符合生產(chǎn)工藝要求再次運行確認目的確認在空載情況下,設備功能正常,符合設計要求。
2 合格標準
按操作規(guī)程開啟機器,各項動作正常,符合說明書要求。
3確認過,在運行確認前,要確認設備各項準備工作完成,即設備及相連管道安裝穩(wěn)固,電、汽(工業(yè)蒸汽、純蒸汽)、水源(飲用水、注射用水)連接
完畢,排放系統(tǒng)連接完畢,儀器儀表安裝校驗完畢。
性能確認目的
確認濃配罐的加熱和冷卻性能,攪拌速度:80 轉/分;濃配罐的容積、排放液體時罐內(nèi)不殘留液體;噴淋球的清洗功能、在線滅菌功能:與藥液的
適用性
合格標準
升溫:1000L 65℃水加熱至沸騰≤20分鐘。
降溫:1000L 100℃水降溫至50℃≤20分鐘。
清洗、滅菌:噴淋可噴到全部內(nèi)表而,在線清洗、滅菌可達到工藝!容積、排放:最大容積300L,排放液體時罐內(nèi)無殘留液體。
與藥液適用性:調(diào)節(jié)PH值后的注射用水經(jīng)加熱、冷卻后的符合注射用水標準。
祥派機械主營產(chǎn)品:配液罐、配料罐、高速乳化攪拌罐、夾層鍋、不銹鋼反應釜、反應罐、不銹鋼攪拌罐、發(fā)酵罐等生產(chǎn)設備,全部都可以根據(jù)客戶需求定制。